วัตถุประสงค์

ข้อกำหนดและเทคนิคในการตรวจติดตามภายในและเทคนิคการตรวจในระบบ GMP/GHP V.5 -HACCP

เพื่อใช้ในการจัดทำโปรแกรมสำหรับการตรวจประเมินภายใน และการจัดทำรายการการตรวจประเมิน (Checklist)

เข้าใจถึงเทคนิคในการตรวจประเมิน เพื่อใช้ในการตั้งคำถาม,สัมภาษณ์, การสุ่มตัวอย่างและ การรวบรวมหลักฐานในการตรวจประเมิน

สามารถเขียนใบร้องขอให้มีการแก้ไข (CAR)ที่แสดงถึงข้อเท็จจริงและเป็นประโยชน์กับผู้ถูกตรวจประเมินสามารถเขียนรายงานผลการตรวจประเมิน

สามารถวิเคราะห์หาสาเหตุข้อบกพร่องที่ตรวจอย่างแท้จริงด้วยวิธีผังก้างปลา เพื่อไม่ให้เกิดปัญหาซ้ำ

หัวข้ออบรม

 ทบทวนความเข้าใจในประเด็นของการตรวจติดตามในระบบ GMP/GHP V.5 -HACCP 

  ทบทวนข้อกำหนดGMP/GHP V.5 -HACCP

  ประเภทของการตรวจประเมินภายใน

  พักเบรก

  หลักการ และขั้นตอนการตรวจประเมินภายใน

  คุณสมบัติ พฤติกรรม และหน้าที่ของผู้ตรวจประเมิน

  การวางแผนและเตรียมการตรวจ (Planning )

  พักกลางวัน

  การจัดทำตารางแสดงความสัมพันธ์(GMP Matrix)

  การจัดทำกำหนดการตรวจประเมินภายใน (Audit Schedule)

  การจัดทำรายการตรวจประเมิน (GMP Audit Checklist)

  การดำเนินการตรวจประเมิน (Execution )  

  พักเบรก

  การรายงานการตรวจประเมิน (Report )

  การเขียนรายงานสิ่งที่พบจากการตรวจประเมิน

  การติดตามและการปฏิบัติการแก้ไข (Follow up and Corrective action )